Er to diætpiller bedre end en?

“Vil du komme tilbage til det spørgsmål?” Spurgte intervieweren på telefonen.

Jennifer Sibleys sind gik blank. Hun greb hendes trådløse lidt strammere og kiggede rundt om hendes hjemmekontor. Nej, det ville hun ikke kom tilbage til det spørgsmål; Som en erfaren reklamestyring, der havde været ledig i et år, ønskede hun at spyere spørgsmålet og få jobbet. Hun havde allerede hentet masser af forskning om sin potentielle arbejdsgiver og havde en fil med noter på hendes computerskærm for at hjælpe hende med at producere et godt svar. Men hun kunne ikke synes at fokusere; interviewerens ord blev bare omtalt i hendes hjerne. Jo mere hun forsøgte at gribe ind på en ide, desto mindre lykkedes det.

Hun fik ikke det job. Hun fik heller ikke den næste, med et handelskammer, efter et andet interview (ansigt til ansigt denne gang), hvor hun ikke kunne komponere sine tanker. “Det var da jeg stoppede med at tage pillerne”, minder Sibley om, som bor i det centrale Pennsylvania. “Jeg kom hjem og tænkte, det er ikke det værd. Disse stoffer gør mig nøgen. “

Link: Læs mere fra More magazine

“Disse stoffer” -phentermin, en appetitundertrykkende hun købte på internettet og topiramat (mærket Topamax), et antikonvulsiv stof, hun fik fra sin familielæge – skulle gøre Sibley flaky; de var beregnet til at hjælpe hende med at tabe de ekstra fem til 10 pund, hun havde ikke været i stand til at tabe, mens de var arbejdsløse. På grund af et slankepaus, havde Sibley vendt sig til det såkaldte kombinationspiller, idet der blev taget to lægemidler, der sammen skulle medføre mere vægttab, med færre bivirkninger end en alene. Den cocktail, Sibley valgte, hedder phen-Topamax, men mange andre mulige koblinger, der består af appetitundertrykkende midler, antidepressiva og andre lægemidler, anvendes.

Combo-pilling har vundet appel blandt diætister, læger og farmaceutiske virksomheder, dels fordi single diet-stoffer ikke har været en stor succes. Efter at sibutramin (Meridia) blev taget ud af markedet i oktober sidste år, var der kun ét lægemiddel tilbage, som blev godkendt af FDA til behandling af fedme i mere end et par uger: orlistat (Xenical ved recept eller Allī over disken). Men selv om orlistat er den eneste langsigtede mulighed for forbrugere, slipper mange diætere det, fordi de kan opleve bivirkninger (f.eks. Olieagtige pletter på deres undertøj), hvis de spiser fede tunge måltider. For mange begynder combo-pilling at virke som svaret.

Selv om der ikke er omfattende data om, hvor mange amerikanere der tager to kostdroger samtidigt, en undersøgelse i marts 2009-udgaven af Fedme viste, at 65 procent af vægtspecialister, der tilhører det amerikanske samfund for bariatiske læger, der reagerede på en undersøgelse, foreskriver uautoriserede eller “off-label” -medicinsk kombinationer som phen-Topamax. Denne praksis er helt lovlig. Faktisk er en ud af fem almindelige stoffer til voksne foreskrevet off label, ifølge en velbegrundet 2006 analyse i Arkiv for Intern Medicin.Teorien er, at så længe et lægemiddel er blevet godkendt og er på markedet, kan lægerne bruge det som de finder passende. Imidlertid, mens dette spillerum har skabt nogle glade overraskelser (såsom opdagelsen af, at migræne kan behandles med Botox), udsætter den også patienter til en medicinsk grå zone, hvor de uden FDA-undersøgt er helt afhængige af deres visdom læger.

Et resultat: De fleste af lægemiddelkombinationerne, der anvendes af diætere, er ikke blevet testet i kliniske forsøg foretaget af lægemiddelvirksomheder eller i strenge studier ledet af akademiske forskere. Der er også sikkerhedsproblemer. For eksempel, da en lægemiddelproducent forsøgte at markedsføre en enkelt pille kaldet Qnexa, der kombinerede de to lægemidler, som Sibley tog (selvom i forskellige doser), afviste FDA det over bekymringer over fosterskader og kardiovaskulære risici. Alligevel kan både læger og patienter pege på succeshistorier, hvor disse medicinregimer har ført til vægttab uden åbenbar sundhedsskade.

I sidste ende er det op til hver enkelt person i samråd med sin læge at afgøre, om fordelene ved kombinationspiller er værd at risikoen. Her, Mere kigger nærmere.

Fødsel af et begreb

Idéen om combo-pilling diæt lægemidler blev født på en vinterlig midwestern dag i 1980’erne, da en farmakolog fra University of Rochester blev sneet ind på Kansas City lufthavn. Strandede med sine bøger, endte han med at læse om to appetitundertrykkende midler på markedet, der ikke fungerede så godt, især på lang sigt. “Hvad slog mig”, siger forskeren, Dr. Michael Weintraub, “var at bivirkningerne var dette og det med et af stofferne og det modsatte – det og det her-med det andet.” Håber døsigheden forårsaget af en kan aflyse den ubehag, der er forbundet med den anden, “Jeg besluttede at prøve dem sammen,” forklarer han.

I en undersøgelse udgivet i 1992 gennemførte Weintraub et berømt forsøg på 121 forsøgspersoner og fandt ud af, at kombinationen af ​​phentermin, en stimulant og fenfluramin, en medicin, der øger frigivelsen af ​​serotonin i kroppen, fungerede som to fingre krydser for godt held. Efter otte måneder blev mennesker på dobbeltregimen – senere kendt som fen-phen-tabt i gennemsnit 32 pund, og kombinationsboksen var et enormt hit.

Du kan huske afslutningen på fen-phen-historien. Den 15. september 1997 blev halvdelen af ​​duoen, fen-fluramin, trukket tilbage fra markedet, fordi den var forbundet med hjertesygdomme. Men dobbeltdrugskonceptet havde etableret sig i sindet hos den slankende offentlighed. “Fen-phen var første gang i verdenshistorien, at det langsigtede vægttab kunne opretholdes ved at bruge en kombination af to stoffer”, siger Robert Skversky, MD, leder af Weight No More-klinikkerne i det sydlige Californien, som på det tidspunkt af fenfluramin tilbagetrækning gjorde en blomstrende forretning i fen-phen. Skversky rapporterer også, at to af hans patienter, herunder en familie, udviklede lungeproblemer, som han mener, var relateret til lægemiddelkombinationen.

En antidepressiv cocktail

Fænksiden af ​​fen-phen er stadig tilgængelig, men for at være en ægte kosthjælp har den brug for en dansepartner. For en ting er anvendelsen af ​​phentermin, en kemisk fætter af amfetamin og et kontrolleret stof kun godkendt i nogle få uger. Det gør sulten falme, men med tiden har vægttab tendens til at peter ud. Hvad der gjorde, var at holde fen i gang i en spændende hurtigstep – en Fred Astaire fejede sin Ginger Rogers til magiske højder. Lige siden fenfluramin blev taget ud af markedet, har lægerne været på udkig efter en erstatning.

I 1994 blev tre år før fænomen utilgængelig, Michael Anchors, MD, en vægtspecialist med ph.d. i biokemi fra Harvard og en praksis i Gaithersburg, Maryland, opdagede en ny partner for phen stort set ved et uheld. “Jeg havde omkring et dusin patienter på fen-phen, men fenfluramin var dyrt,” minder han om. “Så jeg spurgte en kollega, hvordan kombinationsmaskinen fungerede. Han sagde: “Nå, det antages, at det er en SSRI,” “en slags antidepressiv. Ankre undrede sig over, hvorfor han ikke kunne bruge andre, billigere SSRI-stoffer, som Prozac. Og da han forsøgte phentermin-Prozac combo (Phen-Pro), tabte hans patienter vægten. “Et år efter det blev det kendt, at fenfluramin ikke er et SSRI-lægemiddel,” fortsætter han. “Så min første grund til at gøre det var forkert. Jeg var bare heldig at det fungerede. “(Både Prozac og fenfluramin påvirker humørrelateret neurotransmitter serotonin, men på forskellige måder.)

Mens Anchors har et patent på Phen-Pro, har ingen fabrikant endnu besluttet at producere kombinationsboksen som en enkelt pille. Eli Lilly, producenten af ​​Prozac, gennemførte forundersøgelse, men besluttede ikke at gå videre. (“Lilly anbefaler ikke kombinationen af ​​Prozac med andre lægemidler som en behandling for vægttab”, siger virksomhedssprogkvinde Sonja Popp-Stahly og tilføjer, at Lilly ikke anbefaler, at brugen af ​​ethvert lægemiddel ikke anvendes.)

Ankre siger, at han er bedst til at behandle den overvægtige eller moderat overvægtige. “Jeg får 90 procent til at tabe mindst en fjerdedel af deres samlede kropsvægt”, praler han med. En nøgle til hans succes føler han, at han bruger en halv time til at tale med hver patient og forsøger at ændre, hvordan hun relaterer sig til mad. Det hjælper, han påpeger, at Phen-Pro combo “dræber sulten i alle.”

En samtale med ankre viser, hvor meget bredden enhver læge har med at ordinere off-label medicin:

Hvor overvægtigt skal en patient være for at Ankre skal behandle hende? “Et pund”, svarer han.

Helt seriøst?

“Helt seriøst. Hvis du er endnu et pund mere, end du vil være, og du ikke har haft succes med at miste det, hvorfor skal jeg ikke hjælpe? Jeg mener, det er sikkert medicin nu. Jeg kan ikke tænke på en grund til ikke. “

Ville han først udføre en lægeundersøgelse? “Jeg plejede at gøre en komplet fysisk med en blodprøve og en EKG [som registrerer hjertets elektriske aktivitet], men så spurgte jeg mig selv: Hvad leder jeg efter, der muligvis kan ændre, hvad jeg skal gøre? Svaret var Intet. Så jeg stoppede, “siger ankre.

Mens American Society of Bariatric Physicians, American College of Physicians og Endocrine Society har ingen faste retningslinjer for at ordinere kostdroger, oplyser National Institute of Health øget blodtryk og hjertebanken som mulige bivirkninger af phentermin. Men Ed Hendricks, MD, der driver Center for Weight Management i Sacramento og Roseville, Californien, og undertiden foreskriver off-label combo piller, har gjort forskning, som han hævder viser sikkerheden af ​​phentermine. I en upubliseret undersøgelse af 300 patienter fandt han, at på grund af de gavnlige virkninger af vægttab, reducerede stoffet faktisk blodtrykket.

FDA vejer i (sort af)

Et af stofferne Ankre lejlighedsvis bruger er Topamax, en antikonvulsiv godkendt til behandling af epilepsi og migræne. Nogle gange kaldes Dopamax, det er velkendt at producere tåge hos nogle brugere. Men det har også en mere behagelig bivirkning: Folk, der tager det på grund af sygdom, kan tabe sig, en kendsgerning, der blev bemærket i slankekredse omkring 12 år siden. I 2009 var halvdelen af ​​American Society of Bariatric Physicians ordineret Topamax, ofte med phentermin riding shotgun, ifølge undersøgelsen rapporteret i et 2009-udgave af Fedme (og medforfatter af Hendricks).

Vivus, et farmaceutisk selskab i Mountain View, Californien, besluttede at kombinere de to stoffer i en pille, Qnexa. Firmaets strenge test med mere end 5.000 individer gav imponerende resultater: I løbet af et år mistede folk på stoffet mere end 13 procent af deres startvægt. Du kan næsten høre cheers fra fedme klinikker og Wall Street.

Gratuleringen stoppede den 28. oktober, da FDA afviste at godkende Qnexa. Agenturet var bekymret over, at stofferne kunne forårsage fosterskader og hjerteproblemer. Din hjerterytme øges meget, når du tager Qnexa, siger Sidney Wolfe, MD, direktør for Health Research Group hos vagthundorganisationen Public Citizen. Wolfe vidnede til FDA mod godkendelse af lægemidlet (som Vivus stadig håber at vinde).

Lægerne Mere interviewede, som foreskriver phen-Topamax, har en tendens til at bruge mindst dobbelt så meget phentermin og Topamax som i Qnexa. Ikke desto mindre virker de uberørt af FDAs dom om kombinationen. “Efter at have ordineret phentermine og Topamax i 12 år,” siger Skversky, “jeg er upåvirket.” Ankre fortsætter også med at bruge phen-Topamax til visse mennesker. “FDA’s beslutning har ingen virkning på min ordineringspraksis,” siger han. Det samme gælder for Hendricks.

Mens disse læger er ubekymrede, opfordrer mange eksperter, der er involveret i fedme-stofforskning, læger til at sætte bremserne på kombinationspille. “Der er en stærk begrundelse for at bruge kombinationer,” siger George Bray, MD, chef for opdelingen af ​​klinisk fedme og metabolisme på Pennington Biomedical Research Center i Louisiana. “Men topiramat [Topamax] er godkendt til behandling af epilepsi og migræne. Dens brug for fedme kan ikke anbefales. “Arthur Caplan, ph.d., professor i bioetik og filosofi ved University of Pennsylvania, understreger, at de forskellige kombinationer af diætpiller sandsynligvis vil blive taget i årevis, og at patienter kan opleve negative interaktioner og bivirkninger -Men uden overvågningen, der følger med FDA-godkendelse, vil myndighederne ikke vide det.

Forvent ikke den føderale regering at tage stilling. “FDA-positionen på off-label-brug er, at hvis nogen mener, at det er et problem, bliver det optaget af de statslige lægestyrelser,” siger Eric Colman, MD, vicedirektør for FDAs division af metabolisme og endokrinologiprodukter, når man bliver spurgt om combos som Phen-Pro. “Som FDA-medarbejder har jeg ingen stilling på den ene eller anden måde på off-label brug af disse to stoffer eller andre.”

Lige nu er der et nyt kombinationslægemiddel i pipeline: Contrave – hvilke par naltrexon, der bruges til at behandle alkohol og narkotikamisbrug, med antidepressiv bupropion (Wellbutrin, Zyban) – blev givet thumbs-up af et FDA-rådgivende udvalg i december; På pressetid var der endnu ikke en endelig agenturafgørelse.

Tænk på eksperimentering? 

Jennifer Sibley, nu ansat som projektleder ved et reklamebureau i Harrisburg, ventede ikke på, at et lægemiddel skulle godkendes af FDA; hun kombinerede på egen hånd – og beklagede det snart.

Hvis du beslutter dig for, at de fordele, der skitseres her, opvejer risiciene, skal du overveje disse retningslinjer i samråd med din almindelige læge.

1. Køb ikke medicin online. Meget af phenterminen på internettet sælges f.eks. Af svindlere. “Der er så mange ting der foregår, vi kan ikke polere det hele,” siger FDA’s Colman.

2. Kend dine hjertesygdomsrisici og få dem overvåget efter at du har startet en lægekombinationsbehandling, bekræfter de, at de forbliver stabile eller forbedrer (på grund af fordelene ved vægttab).

3. Sørg for at have tillid til en læge, inden du fylder en recept. Hvis en MD foreskriver en off-label-kombination, skal du kontrollere, at han eller hun har tillidsskabende legitimationsoplysninger – og forklarer klart alle risici såvel som fordelene.

4. Vær opmærksom på eventuelle usædvanlige symptomerHovedpine, muskelsmerter, hukommelsesproblemer – hvis de tilsyneladende ikke har noget at gøre med de stoffer, du tager. Medicin kan interagere uforudsigeligt, så fortæl det til din læge, hvis du oplever en forandring; det kunne være tegn på en alvorlig lægemiddelreaktion.

5. Tænk to gange om en lægemiddelkombination, der er blevet nedjusteret af FDA. Manglende vinder godkendelse betyder, at medicinske eksperter pored over forskningen og besluttede, at kombinationsboksen ikke er klar til prime time. Hvis du vil fortsætte alligevel, skal du være særlig opmærksom på mulige symptomer, der er citeret som årsager til afvisning.

6. Prøv at bruge ethvert stof som en skridt til at spise bedre. Ideelt set hjælper medikamentet med at motivere dig til at gøre de ændringer, du ved, sunde – og kan vare i livet.

Oprindeligt udgivet i marts 2011 udgave af Mere.

About

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

46 − = 38